培养基是指由人工方法配合而成的混合营养物制品。按使用时的不同形态,可分为:液体培养基和固体培养基。
所有配制好的培养基都需要进行培养基适用性检查,不论是直接购买的商品化成品培养基还是用脱水培养基配制的培养基。
如果培养基的配制和灭菌程序已经经过验证,则同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行1次。使用的脱水培养基按照培养基说明进行保存。
微生物检测用试剂是指直接参与微生物检测(比如无菌检查、微生物负载测试、微生物限度检查、细菌内毒素检查等)的试剂,如含0. 05%吐温80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液、无菌0. 9%氯化钠及其原料。本规程中所说“试剂”均指微生.物检测用试剂。
从生产商购买的瓶装脱水培养基和试剂按生产商提供的保存条件条件进行保存,有效期按如下规则取效期较短者。
a.生产商提供的有效期。生产商未提供有效期的,有效期按五年处理。
培养基制备和保存
1、基除了直接购买的商品化成品培养基,其它培养基均使用脱水培养基进行配制。培养基制备前,仔细阅读产品说明。培养基配制统--使用纯化水作为溶剂。
2、养基pH值的调节:调节pH值可用10%碳酸钠溶液、15%冰醋酸溶液。使灭菌后的PH值符合要求。检测灭菌前后的pH值,除了对照培养基。pH测试应在室温25°C .进行。
3、定的配制好的培养基有效期及其保存条件见附件FQC-MAP-027-03-01。其它制备好的培养基:
琼脂平板在2~8°C,密闭在不锈钢桶内保存,在1周内使用;
液体培养基在2~25°C,密封在瓶内保存,在3个月内使用;
琼脂培养基在2~8C,密封在蓝盖瓶内保存,在3个月内使用;
培养基试管在2~8°C,塞子塞住或者盖子盖紧,在1个月内使用;